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音頻標題	1048. 依達福科室幻燈
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音頻分析	這個音頻的體裁為宣傳,多媒體,幻燈片,PPT，可應用于醫藥,產品等，該音頻語種屬于普通話，該音頻效果特點是溫柔,陽光，該音頻是年輕女聲。
音頻描述	依達福科室幻燈音頻文稿 1. 各位老師，大家好！非常感謝大家在百忙之中抽出時間來參加海正輝瑞產品介紹會！同時，我還要特別感謝XXX主任，能給我這個機會向大家介紹海正輝瑞公司、公司的產品以及我自己。我叫XXX，是海正輝瑞公司腫瘤組的醫學信息專員。海正輝瑞是2012年由浙江海正藥業與輝瑞公司投資2.95億美元共同組建，成立伊始即可位于國內制藥行業前30位，是國內第一家由中方控股的合資企業，生產工廠位于中國浙江省富陽市，擁有國際最先進生產設備（BOSH，GE等）。所有的產品均按照歐洲和美國標準生產。今天我將花10分鐘左右時間向大家介紹海正輝瑞公司非常優秀的產品“慢性淋巴細胞白血病治療的金標準”-依達福。它是慢性淋巴細胞白血病治療的金標準。希望通過今天的介紹，能為各位老師在今后的臨床治療中提供一件有力的武器，同時也讓患者擁有“更多獲益”的治療選擇。在會議結束前我會回答大家的提問。最后我還會為大家發放相關資料。 2. 在慢淋的治療中，既往醫生以烷化劑作為主要藥物，緩解率和生存率都比較低。氟達拉濱注射劑從2001年在國內上市，到現在已經13年了。有大量的臨床使用經驗和循證醫學證據，證明它的高緩解率和高生存率，是一個可以信賴的產品。今天介紹的題目是：超越傳統、更多獲益主要內容分為四個部分：分別是CLL的治療歷史、依達福是慢淋治療的一線藥物、依達福的可耐受性和依達福在CLL指南中的一線地位。 3. 從流行病學的角度看，慢淋在歐美國家發病率很高，達到2.7/10萬人，占所有成人白血病的30%。但是在我國發病率較低，約為0.05/10萬人。而且多發于60-80歲的老年人，男女比例為2：1。但中國的人口基數大，人群越來越老齡化。未來的發病人數也不可忽視！ 4. 早在1999年，Nelson Kalil指出以苯丁酸氮總體反應率在40%-60%之間，完全緩解率不到20% 。2010年，Nocole Lamanna進一步指出傳統治療方案完全緩解率低于5%，而嘌呤類似物和單克隆抗體的應用可以確切的將完全緩解率提高到50%以上。 5. 從上世紀90年代到本世紀初，一系列的國際多中心研究表明氟達拉濱單藥優于苯丁酸氮芥和CAP及CHOP。從上面的表中我們可以看到氟達拉濱單藥完全緩解率和總緩解率可高達40%和72%，遠高于其他方案。歷史眾多的研究都證明以氟達拉濱為代表的飄零類似物的問世，改變了ＣＬＬ的治療模式。也開啟了以氟達拉濱為代表的嘌呤類似物治療CLL的新時代 6. 在這里，為什么說依達福是慢淋治療的一線藥物呢？ 7. 我們將從兩個方面向大家介紹：一方面是依達福的作用機制，另一方面是依達福的關鍵研究包括與烷化劑的比較和與CAP/CHOP的比較。 8. 首先，我們看到的是氟達拉濱的化學結構。作為創新的嘌呤類似物，氟達拉濱是阿糖腺苷的2位氟取代物，可以拮抗腺苷脫氨酶的作用，保持體內活性。當它進入胞內后，被磷酸化成為有活性的三磷酸化合物。可以從阻斷DNA、RNA、蛋白質等三條路徑有效地抑制腫瘤生長。 9. 讓我們看一下2000年發表于《新英格蘭醫學雜志》的一篇氟達拉濱和苯丁酸氮芥的隨機對照研究----CALGB9011研究。此臨床研究共入組了509例初治CLL患者，入組標準是Rai 分期III/IV或I/II期伴治療指征的患者。患者隨機分為三組，一組179人，給予氟達拉濱治療，劑量為25mg/m2，連續靜脈滴注5天。另一組193人，行常規的苯丁酸氮芥治療。而第三組-氟達拉濱聯合苯丁酸氮芥治療組，因毒性較大而早期終止。各組均以28天為一個療程，最多12個療程。研究結果顯示：氟達拉濱組的總有效率達到63%，顯著高于苯丁酸氮芥組的37%，而在完全緩解率上氟達拉濱組是苯丁酸氮芥組的5倍，兩組均有顯著統計學差異。因此氟達拉濱對比苯丁酸氮芥治療初治CLL患者顯著提高了完全緩解率，這對患者而言不啻為一個福音。氟達拉濱有如此優異的近期療效，那在緩解之后的持續時間方面又如何呢？ 10. 氟達拉濱組較苯丁酸氮芥組顯著延長中位緩解持續時間（25月vs. 14月,P<0.001）,顯著延長中位疾病無進展生存期（20月 vs.14 月，P<0.001）. 11. CALGB 9011研究經過15年以上的隨訪，Rai教授在2009年ASH會議上報道了應用氟達拉濱的患者較應用苯丁酸氮芥總生存期延長（中位OS：63個月vs.59個月） 12. 再來看一下氟達拉濱單藥與傳統聯合方案的比較： Lepomier M2001年在Blood雜志發表了一篇來自73個中心的數據，938例患者隨機分為三組：氟達拉濱組(n=341)25mg/m2 連續iv.5d; CAP組(n=240)環磷酰胺750mg/m2 iv d1+多柔比星50mg/m2 iv d1+強的松40mg/m2 po d1-d5; CHOP組(n=357)長春新堿 1mg/m2 iv d1+多柔比星25mg/m2 iv d1+環磷酰胺30mg/m2 po d1-d5+強的松40mg/m2 po d1-d5.共6個周期得到完全緩解率如圖所示：氟達拉濱組達到40.1%教其他方案有顯著性優勢。 13. 同時氟達拉濱單藥組較聯合化療組延長疾病進展時間（31.7月 vs.27.7月 vs.29.5月） 14. 疾病復發后，共391例接受二線治療。三組之間氟達拉濱組中位至二線治療時間為45.4 月，顯著優于CAP組的25.7個月和CHOP組的32.2個月。P<0.0001 15. 綜上所述，氟達拉濱在所有研究中展現的卓越療效，因此我們說依達福是CLL治療的一線藥物。在了解完依達福療效方面的信息，各位老師一定同時還關心他的安全性，氟達拉濱安全性的表現又如何呢？ 16. CALGB9011研究顯示，氟達拉濱的常見副反應為骨髓抑制，一般出現在用藥后的第14天左右，且大多數為1~2級。在感染、中性粒細胞減少、血小板減少方面，兩組沒有統計學差異，患者均可耐受。 17. 1996年French Cooperative Group 統計了196例未經治療的B-CLL患者或Binet B/C期或先前經苯丁酸氮芥/非蒽環類方案治療過的復發B-CLL患者，隨機分成氟達拉濱組和CAP組。在Ⅲ-Ⅳ級血液學毒性中，兩組無差異。在惡心、嘔吐、脫發等非血液學毒性的數據上，氟達拉濱組少于CAP組，結果有顯著性差異。 18. 氟達拉濱在療效卓越，不良反應可耐受。所以2003年歐洲就批準了氟達拉濱作為CLL的一線治療。它在NCCN CLL一線地位從未改變： 19. 這是2012年NCCN CLL指南，其中不伴有del（11q）或者del（17p）的CLL患者，大于等于70歲，或者小于70歲有明顯合并癥選擇氟達拉濱單藥或者聯合利妥昔單抗。小于70歲，或者雖然大于70歲但沒有明顯合并癥的患者，選擇FCR或者FR。伴有del（17p）的CLL選擇FCR或者FR 伴有del（11q）的CLL年齡小于70，或者大于70但無明顯合并癥，選擇FCR。大于70或者有合并癥的小于70歲的患者選擇減量的FCR 所以，不管是否伴有染色體改變，含氟達拉濱的方案都是NCCN推薦的一線方案。 20. 2011版中國慢性淋巴細胞白血病診斷和治療指南同樣推薦不伴有del（11q）或者del（17p）的CLL患者或者伴有del（11q）/del（17p）的CLL患者均推薦氟達拉濱為一線治療方案的治療選擇。 21. 關于以上內容，我還有哪些方面講的不夠清晰，請各位老師提問。如果各位老師沒有別的問題了，我想為大家總結一下今天會議的主要內容：臨床研究證實:氟達拉濱,與烷化劑為基礎的傳統治療相比顯著提高CLL患者的總緩解率顯著提高CLL患者的疾病無進展生存期延長CLL患者的總生存期不良反應輕，且嚴重不良反應發生率與苯丁酸氮芥相當因此國內外權威指南同時推薦氟達拉濱作為慢性淋巴細胞白血病的一線治療選擇希望我今天介紹的內容能對您的臨床工作帶來一點點幫助。也希望各位老師在接下來收治的AML患者中更多的使用氟達拉濱，如您在使用中有任何疑問，可隨時與我聯系，今天的介紹會到這里就結束了。希望各位老師在今后能給予海正輝瑞公司、依達福和我更多的支持與幫助。 22. 最后再次感謝各位老師的光臨，祝大家工作愉快、身體健康！謝謝！【音頻網】yinpin.com，專業音頻制作。音頻制作，音頻制作，音頻處理，音頻編輯，音頻剪輯，宣傳,多媒體,幻燈片,PPT音頻制作,醫藥,產品音頻制作,普通話音頻制作,溫柔,陽光音頻制作,女聲音頻制作,年輕音頻制作,音頻網 yinpin.com
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