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音頻標題	1040. 海正輝瑞產品介紹會
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音頻分析	這個音頻的體裁為宣傳,解說，可應用于產品,事件等，該音頻語種屬于普通話，該音頻效果特點是時尚,清晰,陽光，該音頻是年輕男聲。
音頻描述	海正輝瑞產品介紹會音頻文稿 1. 各位老師，大家好！非常感謝大家在百忙之中抽出時間來參加海正輝瑞產品介紹會！同時，我還要特別感謝XXX主任，能給我這個機會向大家介紹海正輝瑞公司、公司的產品以及我自己。我叫XXX，是海正輝瑞公司腫瘤組的醫學信息專員。海正輝瑞是2012年由浙江海正藥業與輝瑞公司投資2.95億美元共同組建，成立伊始即可位于國內制藥行業前30位，是國內第一家由中方控股的合資企業，生產工廠位于中國浙江省富陽市，擁有國際最先進生產設備（BOSH，GE等）。所有的產品均按照歐洲和美國標準生產。今天我將花15分鐘時間向大家介紹海正輝瑞公司非常優秀的產品、中國初治AML患者誘導治療的首選藥物-艾諾寧“初始首選強效速達”。希望通過今天的介紹，能為各位老師在今后的臨床治療AML疾病中提供一件有力的武器，同時也讓患者擁有“強效速達”的治療選擇。在會議結束前我會回答大家的提問。最后我還會為大家發放相關資料。 2. 今天介紹會的題目是：初始首選強效速達內容主要分為三個部分，分別是： 1、艾諾寧是獨具藥理學優勢的新一代蒽環類藥物 2、艾諾寧用于AML誘導治療快速強效是高緩解和長期生存率或治愈的前提 3、艾諾寧顯著降低AML原發耐藥率、安全性好，權威指南一致推薦首先向大家介紹的是它的獨特的藥理學優勢： 3. 艾諾寧為蒽環類抗生素，具有抗有絲分裂和細胞毒作用。它可以作用于拓撲異構酶II，抑制核酸合成。與柔紅霉素相比較，艾諾寧蒽環結構4位去掉了極性的甲氧基團，使該化合物親脂性更強，從而提高了細胞對藥物的攝入。 4. 這種分子結構也使得它的醇化的代謝產物能夠順利穿透血腦屏障。在評估伊達比星及其代謝產物的藥代動力學情況的CCSG研究中，檢測了21位患者腦脊液標本中伊達比星及其代謝產物的濃度，用藥后18-30小時檢測伊達比星原藥的藥物濃度，21份標本僅2份檢出，而它的代謝產物伊達比星醇則有20份檢出，檢出率分別為9.5%和95.2%。伊達比星醇與伊達比星有著同樣的抗瘤活性，在腦脊液中的濃度波動于0~1.05ng/ml。平均濃度是0.51ng/ml,達到了殺傷人類白血病細胞株的細胞毒濃度。因此伊達比星對腫瘤細胞的細胞毒作用非常明顯 5. 這是伊達比星及伊達比星醇的藥時曲線圖。顯示了靜脈注射15 mg/m2伊達比星以后，兩種化合物在血漿中隨時間的變化。藍色曲線表示的是伊達比星原藥在體內的變化。靜脈給藥后16-24小時伊達比星的血漿濃度明顯降低，給藥后72小時，已在血漿中幾乎不能測出。紅色的曲線是伊達比星醇。靜脈給藥后伊達比星在體內逐漸代謝成伊達比星醇。它的血漿濃度大約在給藥后8小時達到高峰，當給藥后72小時伊達比星醇仍然在血漿中存在，并保持較高水平。從這張圖標我們可以看出，伊達比星及其代謝產物伊達比星醇擁有更長的抗腫瘤時間，這讓它在患者誘導過程中發揮了更加積極的作用。 6. 正是因為艾諾寧具有獨特的藥理學優勢，使它具有了更強的抗瘤效果。這一優勢讓艾諾寧成為初治AML患者高緩解率和高生存率的保障！我們知道誘導緩解是AML患者長期生存或治愈的前提，讓我們回顧幾個大型的國際三期多中心臨床數據： 7. 它們分別是 MSKCC研究（n=120）：Memorial Sloan Kettering 癌癥中心進行的最早的一項前瞻性隨機對照研究，發表于Blood雜志。 SEG研究（n=209）：美國東南學組前瞻性隨機對照研究，發表于Blood雜志。 Einstein研究（n=214）：美國32個研究單位的多中心隨機對照研究，發表于Blood雜志。 AML-92研究（n=327）：芬蘭白血病全國組多中心的前瞻性臨床研究，對非移植患者中位隨訪時間7.2年，發表于EJH雜志 Sweden研究（n=279）：瑞典18家醫院和4家骨髓移植中心的多中心臨床研究，入組患者中93 %為高危，發表于EJH雜志 ALFA-9801研究（n=478）：針對老年患者的法國多中心隨機對照臨床研究發表于 JCO雜志回顧這些研究的目的是尋找AML治療的最佳方案。 8. 我們知道，對于初治誘導AML患者，首先要力爭在第一療程，第一療程緩解不僅可以恢復患者治療信心，而且還可以爭取更多的治療機會，下面就讓我們來比較一下常用的IA方案和DA方案在CR和OS中的表現吧： 9. 在MSKCC研究中，對16-60歲初治AML患者隨機給予伊達比星聯合阿糖胞苷（IA）或柔紅霉素聯合阿糖胞苷(DA)治療，分析可評估的120例患者的數據結果顯示，IA方案誘導治療的總CR和CR1較DA方案均有顯著提高(CR:80%vs.58%,P=0.005;CR1: 75%vs.49%,P=0.01)。在芬蘭白血病全國組前瞻性AML-92研究中，以IA為基礎的誘導治療的CR1也高達67%。 Of the 327 eligible patients, 268 (82%) achieved CR with the induction treatment: 220 (67%) with the first course and another 48 patients (15%) with the second course.A total of 268 patients (82%) achieved complete remission (CR). 10. Sweden研究（涉及瑞典18家醫院和4家骨髓移植中心、入組患者占同期AML患者人數77%的最大規模的臨床試驗）、AML-92研究（隨訪期長達10年的芬蘭多中心臨床試驗）及ALFA9801研究（針對老年患者的法國多中心隨機對照臨床試驗）等多個國際臨床研究結果均顯示出伊達比星方案誘導治療的患者能獲得高達80%以上的高緩解率。 11. ALFA-9801研究表明：即使大劑量的DA(DNR：80 mg/m2/天×3天)方案，緩解率仍然與標準的IA方案有顯著的差異（CR率70% Vs 83%）P=0.007。我們總結了以上這些多中心數據，希望各位老師對IA方案的優勢有更直觀的了解，同時為您對AML患者選擇誘導方案的時候提供依據,當然IA方案不僅能夠讓患者更快的緩解，也能使患者獲得更長的生存時間。 12. Einstein研究中，32個中心對214例未經治療的≥15歲AML患者隨機分組給予伊達比星和柔紅霉素, 隨后繼續阿糖胞苷的誘導治療。評估結果顯示，兩組的中位緩解時間分別為9.4個月和8.4個月，P=0.021。 13. AML-92研究是芬蘭白血病全國組開展的一項多中心前瞻性臨床試驗，對非移植患者隨訪長達10年。將327例中位年齡48歲 (16-65歲)的初始原發AML患者接受以伊達比星和阿糖胞苷密集化療方案為基礎的誘導治療和鞏固治療（如第1療程達到CR則視第2療程為鞏固治療，如第1療程未達到CR則視第2療程為再次誘導治療）。結果顯示，對生存患者中位隨訪7.2年，獲得第一療程CR患者的5年和10年RFS率達40%和32%。 14. 第一個療程獲得CR的患者5年的生存率可達43%，10年的生存率可達37%�？吹竭@么高的生存結果，對于患者和家屬來說，這無疑是一線生命的曙光。心理負擔減輕了，他們對于疾病的治療會更加有信心。 15. MSKCC研究結果顯示，中位隨訪2.5年，IA治療組和DA治療組患者的OS分別為19.7個月和13.5個月，差異顯著（P=0.025)。 16. 另一方面，是否產生原發耐藥也是各位老師非常關注的。MSKCC研究、US多中心研究(Einstein研究)及SEG研究結果表明：與柔紅霉素組比較，伊達比星組顯著降低初治AML病人出現耐藥的機率，P值均具有統計學差異 17. 由于艾諾寧第一療程緩解率，總緩解率、無病生存和總生存均優于傳統方案，而且原發耐藥率低。所以NCCN AML和中國AML治療共識一致推薦標準計量IA方案為初治誘導AML患者的首選。 18. 此外我們評價一個藥物時，安全性和療效同樣重要。ALFA-9801研究中，大劑量柔紅霉素組 (DNR：80 mg/m2/天×3天) 與標準伊達比星組 (IDA3：12 mg/m2/天×3天) 在誘發死亡、敗血癥、出血、多形核白細胞恢復、血小板恢復比較的情況顯示兩組安全性無差異。 19. 所以NCCN指南和《急性髓系白血病治療的專家共識》共同推薦伊達比星作為<60歲或≥60歲的初治AML患者誘導治療的首選方案。 20. NCCN AML 從08年到現在從來沒有改變IA方案的一線地位，它被推薦用于〈60歲和≥60歲的患者中。 21. 在了解國外地指南之后，讓我們再看看中國自己的指南，同樣將伊達比星推薦為75歲以下AML患者的一線首選。 22. 關于以上內容，我還有哪些方面講的不夠清晰，請各位老師提問。如果各位老師沒有別的問題了，我想為大家總結一下今天會議的主要內容： AML誘導治療緩解（力爭CR1)是長期無復發生存或治愈的前提艾諾寧®是中國初治AML患者誘導治療的一線首選誘導治療的第一療程完全緩解率高達75%，總體緩解率達80%以上誘導治療患者的緩解時間顯著延長，提高無復發生存率和總生存率誘導治療耐藥發生率低、安全性好，國內外權威指南一致推薦希望我今天介紹的內容能對您的臨床工作帶來一點點幫助。也希望各位老師在接下來收治的AML患者中更多的使用IA方案，如您在使用中有任何疑問，可隨時與我聯系，今天的介紹會到這里就結束了。希望各位老師在今后能給予海正輝瑞公司、艾諾寧和我更多的支持與幫助。【音頻網】yinpin.com，專業音頻制作。音頻制作，音頻制作，音頻處理，音頻編輯，音頻剪輯，宣傳,解說音頻制作,產品,事件音頻制作,普通話音頻制作,時尚,清晰,陽光音頻制作,男聲音頻制作,年輕音頻制作,音頻網 yinpin.com
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